新的航空质量标准带来效率 使审核、认证、监督的 过程保持一致 Roger Ritterbeck 焦晓晖 QMI 航空领域经理 QMI 项目经理
在航空工业内，各公司在是否建立一个质量管理体系方面很少有选择性。 美国联邦航空局（FAA） 通过其联邦航空规章（FARs）及法律制定了独立的制造批准规定了符合性的要求。这种选择很快成为了开 展业务的先决条件，因为很多原始设备制造商（OEMs）要求其供应商通过新的 AS9100 质量标准的认证。 AS9100 质量体系 - 航空 - 以支持 FAA 的 FAR 第 14 章第二部分的航空特殊要求为关注焦点的设计、 开发、生产、安装和服务的质量保证模式。安全、耐飞性和可靠性是关键方面。这些质量要求对于航空 OEMs 保持其产品高耐久性的水平是至关重要的。供应商必须证明其在今日激烈竞争和不断发展的航空市场中具 有出众的水平。 多标准造成了多余、复杂与高成本
航空工业多样领先的质量管理体系在已存在了多年， 产品复杂及耐久性与安全性的要求推动着其发 展。 伴随而来的是众多立法机关与关键成员独立地发展着体系与标准。 然而，航空工业却在如此众多的 “好东西”中开始遭受“不幸”。首先面对的问题就是实行哪个标准。ISO9001 吗？军方质量标准 MIL Q 吗? 军方规范 MIL SPEC 吗? NASA、美国国防部或 FAA 的指南吗？欧洲特殊的标准还是顾客的特殊要求？接下来的问题就是成本问题。伴随着 OEMs 对众多的供应商的经常的、重复的审核与监督，非高效的与高额 的负担都加在了整个供应链上。 随着 1997 年 ISO9000 族标准的颁布，供应商终于有了一个建立质量体系的模式，航空业主机厂（OEMs） 认识到了他们需要增加一些附加要求来反映航空业特点，这时，每个 OEM 又一次规定了他们自己的附加要求，并要求供应商贯彻执行。这样，当航空业的供应商在执行这些 ISO 及其附加要求的标准时，负担了巨 额的费用。
全球性的航空工业标准
在 90 年代中期，由航空工业专家与 OEM 的质量负责人成立了美洲航空质量小组（AAQG），其负责 在北美和南美对 AS9100 与相关注册活动的监督。为了减少对供应链控制时的重复与多余的审核，AAQG 为 OEMs 制定了统一的航空质量管理体系的要求。 AAQG 的使命是通过在政府与企业之间应用世界级的质量过程与实践来持续满足顾客的期望。他们的目标是建立： ● 共同的质量标准和要求； ● 持续改进的过程； ● 共享审核结果的方法； ● 将设想变为现实的实施方案； ● 减少供应商的多样的质量体系，减少对供应商的多重的审核； ● 共同的质量体系的管理方法论
此行业要求很快将提升为国际水准，并且国际航空质量小组（IAQG）已经成立以在国际航空公司之 间的信任的基础上， 在整个价值流中为提高质量并降低成本建立和保持动态的合作。IAQG 的关注焦点是在航空工业供应链中提高与改进过程方法的应用。他们在共同的质量标准与要求、持续改进过程、成果共 享与效果改善方案等方面与 AAQG 的目标一致。
这些组织共同制定 AS9100，在全球发布了国际性的 AS/EN/JIQS9100，其包括了民航、军用航空以及 航天要求所必需的附加要求。 基于 ISO9001:2000,但包含将近 100 项航空专用的附加要求，AS9100 为供应商提供了关注于直接影响 产品安全性及可靠性领域的全面的质量体系，包括： ● 匹配管理—要求在产品的整个生命周期实行严格管理以提供对产品的功能性和物理性的特性的透明 化管理与控制； ● 设计 - 确保负有设计责任的组织具有一个健全的设计过程以满足航空业所要求的安全与可靠性的要 求； ● 采购 - 要求在组织的整个供应链实施适当的控制； ● 产品可实现性 - 确保产品实现从策划至交付的每一个阶段都被严格的控制以保证合格产品的交付； 和 ● 产品监视/测量 - 规定了产品交付前的产品确认的要求。
其他与产品安全性、可靠性及维护相关的技术性的附加要求包括： ● 法规要求 ● 质量要求流程
● 首件检验 ● 主动召回 ● 航材可追溯性要求 ● 外来物体探测要求 ● 工装控制 ● 标记控制 ● 航空分承包方批准/控制 ● 不合格材料系统 ● 生产过程更改的控制 ● 航空责任要求 ● 关键/严重特性分类/差异性的管理 ● 抽样检验要求/限制
由于产品的性能会受到失效零件与材料的影响，此标准考虑了航空业供应链的复杂性与多样性。它考 虑了航空产品的整个生命周期。
供应商的识别与保持的领域包括供应商批准、来自于 OEM 并贯穿于整个供应链的要求的正确沟通、 工程要求的澄清、试验样本的管理、及对供应商设施的接受。在采购产品的确认也有附加的控制要求。
此标准同时也规定了供应商分级系统，用于基于供应商的整体表现建立适当的控制与否定不满足顾客 要求的供应商。 AS9110—维护、修理与大修部分
在航空业对于维护、修理与大修（MRO）方面的要求与 OEM 部分的要求不同。产品设计寿命是 50 年以上，因此正确的维护对于安全运营至关重要。为满足此要求，IAQG 开发了 AS9110，质量管理体系- 航空-对维修组织的要求。此标准关注于修理方案与维护方案的控制、结构管理、及从事 MRO 任务的技能 与资格的要求。 AS9110 补充了全球航空维修单位采用 ISO9001 的不足。它提供了满足 FAA 新要求及可能的 FAR145 部版本变化的指南。 AS9120—经销部分 分销者或具有库存的经销商，转售航空业用品如原材料、紧固件、轴承、油漆、填充物等。虽然未增 加产品的价值，但如果分销者未正确管理与处置零件与材料、或破坏了零件从 OEM 至顾客处的可追溯性， 都会影响产品的性能。 AS9120—质量管理体系-对于分销方的航空业的要求规定了对于航空分销链的保管、追溯、记录控制与记录 可获得性的要求。 审核与认证流程
AS9100 认证不同于 ISO 认证，其要求由具有航空业经验的审核员(AEA)主导进行全面的审核。 要求 审核员在过去的 10 年中具有不少于 4 年的航空业工作经验， 如设计、制造、质量保证、过程控制、工程 或检验。
认证机构认可委员会（RAB）批准 AEA，确保注册审核员持续满足可接受的国际标准。 RAB 的活动 由 AAQG 的注册人员管理委员会（RMC）监督与批准。 监督包括在注册期间的随机的现场“见证审核”， RAB 与 RMC 都可能在现场出席。 这种严格的监控可以保证认证机构的审核与认证质量。 认 证 流 程 | 认证问题表 | 组织规模、场所数量、业务过程与规定的服务要求 | 计划/现场访问 | 制定计划与确定费用 | 文件审核 | 确保方针与程序满足标准预期的要求 | 预审核 | “差距分析”以识别潜在的问题 （此步为可选择的） | 首次评定/审核 | 确认管理体系完全实施 | 不符合项的消除（NCs） | 针对不符合所采取的纠正措施的批准 | 注册与颁证 | 不符合项关闭后颁发证书 | 监督审核 | 年度或半年度审核，关注于体系维护与持续改进 | 复评 | 每三年一次 |
以下两方面须做附加说明，因为这些提供了认证过程中的增值服务的机会。
首先是策划/现场访问，这对审核组根据现场所适用的特殊要求、顾客要求、组织规模与复杂程度、已 有的质量管理体系及其余必须的考虑量体裁衣的制定计划很重要。
其次是可选择的预审核。虽然非强制性，但其将是“增值”的审核 - 减少存在的不符合并提高质量 管理体系的有效性与效率， 在此阶段组织不需要对不符合项提交纠正措施。“差距分析”为组织提供了消 除错误理解、改进文件、正确解释标准的机会，等等。同时，审核员可以深入了解申请认证的组织、熟悉 组织的文件、体系及过程，确认相关的数据，指出需改进的特定区域。这种“演习”为组织的首次评定/审 核提供了准备。实际点说，就是顺利的首次评定/审核意味着快速获得证书并且获得早日为新客户提供产品 或服务的机会。 ISO 识别了使最高管理者领导组织不断发展的八项质量管理原则。这八项原则在 ISO9000 族中成为了 质量管理体系的根本。 八项质量管理原则 | 1）以顾客为关注焦点 | 2）领导作用 | 3）全员参与 | 4）过程方法 | 5）系统的管理 | 6）持续改进 | 7）以事实为决策的依据 | 8）供方互利 |
因为其始终关注顾客的满意和持续改进，或许实施 AS9100 的最大好处就是减少浪费。效率的提升将 立刻传至组织的基层。
在应用八项质量管理原则之前，公司应制定适用其组织与发展目标的质量目标。目标不仅应适用于产 品质量，而且应贯穿于所有的业务绩效之中（制造效率、市场发展速度、质量成本、减少周转时间、提高 交付速度，等等。）然后选择与实施最有益于组织的持续改进项目。
现在的 ISO 标准用过程方法取代了 ISO9001:1994 的 20 个要素的架构。ISO9001:2000 强调了识别、实 施、管理与持续改进质量管理体系过程的重要性，通过对过程有效的管理实现组织的目标。质量管理体系 所需的过程不仅包括产品实现过程，也包括了管理、监视和测量过程。这些包括资源管理、沟通、内部审 核、管理评审及其它。
过程是把输入转化为输出的一系列相互联系与相互作用的活动。在确定输入时顾客扮演了重要的角 色，他们对过程输出是否满意的反馈对持续改进有很大的指导。过程方法是真正由顾客驱动的。 P-D-C-A 循环贯穿于组织的每一个过程，可应用于组织的所有曾面以维持和持续改进过程的有效性。 其他的由 OEM 和供应商经实践而总结的好处包括： ● AEA 对于运行改进和成本减低机会的识别； ● 审核与监督效率的改进； ● 减少顾客审核的次数，并且减少相应的资源需求； ● 由于质量高、浪费减少及关注顾客满意提高了供应商的绩效 ● 优化文件系统。 供应商们必须考虑 AS9100 认证以求生存与发展。美国主要的航空立法者，包括 FAA、美国国防部
（DoD）及美国国家航空航天局（NASA）已签署认可 AS9100 标准：
FAA 的签署认可：“航空认证服务相信有效的实施 AS9100 将提升组织的整体水平，在承诺‘立法者要求的其它质量管理体系要求应包含于或引用于质量管理文件’时应严格遵守。 尽管 FAA 未要求 AS9100 的附 加要素的应用，但 FAA 承认其在提高组织效率、降低成本与减少体系变差方面为航空业带来的好处”
目前美国 DoD 的态度：“国际航空质量标准 AS9100, 质量管理体系—航空要求，已被 DoD 于 2002-03-01
采用。 此标准在 ISO9001:2000 的基础上规定了航空业的特殊要求。”
NASA 的认可：NASA 于 2002-04-08 颁布了由 NASA 负责人 Michael Greenfield 博士签署的采用通知。此通知说明 AS9100 适用于 NASA 的所有项目。
下表所列 AAQG 的所有成员已在内部与外部开始应用 AS9100。主要的 OEM 厂家 - 包括 GE 航空发 动机与联邦技术公司 Pratt & Whitney、Sikorsky、Hamilton/Sunstrand - 已强制供应商认证注册。波音要求新 的供应商必须认证注册。 AAQG 成员 | Bell Helicopter | The Boeing Company | Lockheed Martin Aeronautics Company | Northrop Grumman Integrated Systems | Bombardier Aerospace | Orbital Sciences Corporation | CAE | Parker Haqnnifin Corporation | Embraer SA Embraer SA | Raytheon Company | GE Aircraft Engines | Rockwell Collins Incorporated | Goodrich Aerostructures Division | Rolls-Royce Corporation | Gulfstream Aerospace Corporation | United Technologies Corporation | Honewell | Vought Aircraft Industries Incorporated |
2003-12-15 之后，组织应采用 ISO9001/AS9100. ISO9001 的模式及与 AS9100 相关的部分必须在组织的质量手册中声明。 更多信息 关于 AS9100 认证的准备、转换与保持，请联系 QMI。QMI 是获得 RAB 认可的航空方面的认证机构。QMI 与 AAQG 保持着紧密的联系与合作。 在美国： 在中国： Roger Ritterbeck 焦晓晖 QMI 认证公司项目经理 8501 E.Pleasant valley Road 北京朝阳区东三环南路 25 号 Cleveland,OH44131—5575 北京汽车大厦 708B，100021 (800)247—0802 Ext.8316 电话：010—87665360 rritterbeck#qmi.cn cjiao#qmi.cn | 
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为什么有些“传感器”叫做transmitter？
发表于 2012-10-12 11:48:06
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